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医药行业研究报告:光大证券-医药行业抗体偶联药物(ADC)投资研究框架:ADC药物风起云涌,差异化竞争是关键-200929

行业名称: 医药行业 股票代码: 分享时间:2020-09-29 14:44:34
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 林小伟,王明瑞
研报出处: 光大证券 研报页数: 47 页 推荐评级:
研报大小: 4,813 KB 分享者: app****830 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  ADC已成抗体药研发新热门,靶向递送毒性小分子实现临床优效
  抗体偶联药物(ADCs)已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向,截至2020.09共有9款ADC药物获批上市,2019年Adcetris销售额6.28亿美元(同比+32%),Kadcyla销售额13.93亿
  瑞郎(同比+42%)。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】ADC是将毒素小分子偶联到抗体上,从而实现抗体的高靶向性与细胞毒药物的高毒性相结合,以实现更高效、精准地杀伤肿瘤。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)ADC在特定适应症上已显示出更加优秀的临床疗效,如Kadcyla用于HER2+乳腺癌二线治疗优于拉帕替尼联用卡培他滨、辅助治疗优于曲妥珠单抗;Adcetris用于cHL等多种血液瘤优于化疗;且不良反应可控,安全性可接受。
  技术进步解除桎梏,ADC应用潜力大
  传统ADC药物治疗窗窄、适应症范围小,多用于血液瘤和小部分实体瘤,限制了该类药物的放量。新一代ADC技术演化方向是通过寻找新靶点、新毒性小分子,优化linker设计、均一化DAR等思路实现应用范围的扩大和治疗窗的拓宽。技术逐步成熟之后,ADC有望成为适用瘤种丰富、高效、低毒的新型抗体药,应用潜力巨大。
  部分国内ADC先锋介绍
  国内ADC药物研发火热,数十家企业布局,进度快者已推进至临床后期,其中不乏潜力先锋。恒瑞医药的SHR-A1403为抗c-Met的新靶点ADC,具有肺癌、肝癌、胃食管癌等多个癌种的开发前景,且有克服EGFR-TKI耐药的潜力,目前正在开展国内I期临床试验,且已获批美国临床;浙江医药早于2013年就与美国Ambrx公司达成合作,借助其蛋白质药物平台开发具有mebetter潜力的HER2-ADC——ARX788和新颖靶点的抗CD70-ADC——ARX305,其抗HER2-ADC已进入II/III期临床;荣昌生物提交了国内首个HER2-ADC的上市申请,并且在适应症差异化布局方面颇有建树。
  投资建议:人无我有,人有我优
  ADC类药物已经成为当前国内外抗体药研发的热门方向,部分热门靶点赛道拥挤,若要胜出则需要具有差异化的竞争优势,包括:
  人无我有:即开发新靶点,或对已有靶点开发差异化的临床适应症;
  人有我优:拥有先进的技术平台,可以通过技术升级实现已有靶点的Me-better或Me-best,研发出同靶点、同适应症中具最佳有效性或安全性的药物。
  风险分析
  研发、审批进度不达预期;药品降价超预期。
  

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