■CXO起源于承接药企不足的研发产能,现已渗透到药物研发的各个阶段。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)起源于上世纪70年代,早期只为制药公司提供有限的药物分析服务。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)后随着药品研发过程逐渐变复杂,CRO服务逐步渗透到新药研发的各个环节。包括临床前CRO、临床CRO、CMO/CDMO等,以上我们统称为CXO。其中,临床前CRO主要为企业提供化合物研究及临床前试验等服务,对技术平台要求较高。临床CRO服务于企业临床I-III期药物试验的信息上报、入组、数据统计及上市后数据跟踪分析等,对人员规模依赖度更高。CMO/CDMO负责药物研发生产外包,对产能利用和成本控制要求较高。
■国内CXO行业仍处于快速发展阶段,头部企业竞争优势已显现:在药企研发投入不断增加背景下,CXO市场也保持快速增长态势。目前,国内CXO市场规模约700亿元,2014年以来复合增长率约20%。未来,受益于创新药研发投入增加、外包渗透率提升及新药研发企业结构调整,CXO将持续享受行业发展红利,我们保守估计2024年国内市场规模可达1700亿元。竞争格局方面,药明康德在行业发展初期依靠自身优势领域快速发展,业务已拓展至CXO全产业链,并在渠道建设、成本控制、数据积累等方面已具有较强的头部效应。康龙化成、泰格医药也已具备布局全产业链的能力。中期内,行业整体保持1+2+N竞争格局,头部资源聚集,但多数企业仍可占领自身优势领域的部分市场。
■CXO产业链纵向整合、商业模式创新及信息化仍是主流发展方向:我国CXO行业起步较晚,企业多集中于市场竞争激烈的临床前研发服务阶段。在发展过程中,部分具有较强资金实力的企业围绕产业链不断纵向延伸,逐步形成新药研发外包服务产业生态圈。商业模式也由传统的一次性交易模式,逐渐演变发展成“风险共担”模式。新的交易模式不但提升了CXO企业的利润率,同时也加速了行业分层。叠加大数据、物联网等信息技术快速发展,CXO企业信息化使其精细化管理、数据整理/分析能力得到大幅提升。未来,CXO领域的整合、商业模式创新和信息化仍将使重要发展方向。
■业务建议:建议优选CXO企业,关注其(1)产业链延伸过程中并购合作机会,产能扩建中贷款等业务合作机会;(2)设立股权投资基金参与创新药投资合作机会;(3)信息化平台建设合作机会;(4)其它如上市、股权激励合作机会。
■风险提示:药品价格下降导致企业研发投入减少,行业竞争加剧导致价格战。